VACCINI: INOVIO PREPARA IL VACCINO DNA DEL FUTURO CONTRO IL COVID19, GIUNTO ALLA FASE 2

 

Inovio ha riferito che i risultati di uno studio sul suo candidato al vaccino DNA Covid-19 INO-4800 hanno mostrato che ha indotto una robusta risposta delle cellule T negli esseri umani contro tutte le varianti di proteine ​​spike di interesse.

INO-4800 ha un plasmide DNA ottimizzato e viene fornito direttamente nelle cellule utilizzando un dispositivo intelligente per indurre una risposta immunitaria forte e tollerabile.

Stabile a temperatura ambiente per oltre un anno ea 37°C per oltre un mese, il vaccino ha dimostrato una potenziale durata di cinque anni a temperatura di refrigerazione normale. Non necessita di congelamento durante il trasporto o la conservazione.

Lo studio chiamato 'INO-4800 DNA vaccino induce anticorpi neutralizzanti e attività delle cellule T contro le varianti globali di SARS-CoV-2' ha anche fatto luce sul potenziale di INO-4800 nell'offrire forti livelli di attività neutralizzante contro le varianti britanniche e brasiliane simili a quelle contro Il ceppo originario.

Il presidente e CEO di Inovio, il dott. J Joseph Kim, ha dichiarato: “Questi risultati sono coerenti con la nostra aspettativa che INO-4800, che è risultato essere ben tollerato e in grado di produrre una risposta immunitaria equilibrata nel nostro studio di fase I, sia in grado di generare sia Anticorpi neutralizzanti e robuste risposte delle cellule T, entrambe essenziali per proteggere dalle varianti emergenti di preoccupazione”.

'Riporteremo i risultati della fase II nel secondo trimestre e, con il consenso della FDA, prevediamo di passare alla fase III nel secondo trimestre di quest'anno'.

Per lo studio, sono stati ottenuti campioni clinici in diversi momenti post-vaccinazione da soggetti nello studio di fase I dell'azienda di INO-4800 negli Stati Uniti.

Gli anticorpi in grado di neutralizzare l'attività sono stati valutati rispetto alle varianti della proteina spike testate, tra cui B.1.1.7 (variante del Regno Unito), B.1.351 (variante sudafricana) e P.1. (variante brasiliana).

Fonte Sicura: Pharmaceutical Technology

Da cosa è composto il vaccino Ino-4800?

Sostanzialmente è composto soltanto da DNA e acqua, questo lo rende assolutamente sicuro per ogni essere umano. Non contiene elementi OGM o ingredienti chimici.

I vaccini contro la SARS-CoV-2 sono ancora urgentemente necessari poiché solo il 5% della popolazione mondiale è stato vaccinato. Qui riportiamo la sicurezza e l'immunogenicità di un vaccino a DNA (INO-4800) che prende di mira l'antigene Spike a lunghezza intera di SARS-CoV-2 quando somministrato ad adulti ad alto rischio di esposizione.

Metodi INO-4800 è stato valutato in 401 partecipanti randomizzati con un rapporto 3:3:1:1 a ricevere INO-4800 (dose da 1 mg o 2 mg) o placebo (1 o 2 iniezioni) per via intradermica (ID) seguita da elettroporazione ( EP) utilizzando CELLECTRA® 2000 ai giorni 0 e 28. Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04642638

Risultati La maggior parte degli eventi avversi (EA) era di gravità 1 e 2 e non sembrava aumentare di frequenza con la seconda dose. Il numero di partecipanti che hanno manifestato ciascuno degli eventi avversi più comuni non differiva in modo apprezzabile tra i due gruppi di dosaggio. L'aumento della piega della media geometrica (GMFR) dei livelli di anticorpi leganti e neutralizzanti era statisticamente significativamente maggiore nel gruppo con dose di 2,0 mg rispetto al gruppo con dose di 1,0 mg. Anche le risposte immunitarie delle cellule T misurate con il test ELISpot erano più elevate nel gruppo con dose di 2,0 mg rispetto al gruppo con dose di 1,0 mg.

Interpretazione INO-4800 a entrambe le dosi di 1,0 mg e 2,0 mg quando somministrato in un regime di 2 dosi sembrava essere sicuro e ben tollerato in tutte le età adulte. Tuttavia, l'analisi comparativa dell'immunogenicità ha favorito la selezione della dose di INO-4800 da 2,0 mg per l'avanzamento in una valutazione di efficacia di Fase 3.

Finanziamento Il processo è stato finanziato dall'Ufficio esecutivo del programma congiunto del Dipartimento della difesa per la difesa chimica, biologica, radiologica e nucleare (JPEO-CBRND) in coordinamento con l'Ufficio del Segretario aggiunto della Difesa per gli affari sanitari (OASD (HA)) e L'Agenzia della Difesa della Salute.

La ricerca nel contesto INO-4800 è tra i numerosi vaccini in fase di sperimentazione contro SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19 con l'obiettivo di indurre una risposta immunitaria protettiva. Il vaccino a DNA, INO-4800, somministrato mediante iniezione ID seguita da elettroporazione (EP) utilizzando il dispositivo CELLECTRA® 2000, induce una risposta immunitaria equilibrata che include l'impegno di entrambe le cellule T e B 1-5.

Fonte Sicura: Medrxiv

Sito Ufficiale Inovio

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